头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
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百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。
泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。
此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。
泽尼达妥单抗临床表现亮眼
泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。
胃食管癌
- 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
- 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。
GIST
- 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。
百济神州:持续创新 造福患者
百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。
百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。
王宝强燃情执导《八角笼中》:热血励志,7月6日全国上映
北京 - 由著名演员王宝强自导自演的现实题材电影《八角笼中》定档7月6日全国上映。该片以四川大凉山格斗孤儿为原型,讲述了退伍格斗兵向腾辉受命担任山区小学体育老师,带领一众“问题少年”组建格斗队,最终战胜自我、实现梦想的励志故事。
王宝强不仅在片中饰演男主角向腾辉,更首次担任导演,倾注了大量心血。他多次前往大凉山采风,深入了解格斗孤儿的真实生活,并亲自训练小演员们格斗技巧。影片的动作场面拳拳到肉,真实展现了格斗运动的残酷与热血。
除了王宝强之外,影片还集结了陈永胜、史彭元、王迅、张祎曈等实力派演员。他们将在片中饰演性格鲜明的角色,与王宝强一起谱写一段感人至深的励志篇章。
《八角笼中》不仅是一部热血励志的电影,更是一部关注社会现实的现实题材作品。影片聚焦于困境少年群体,展现了他们对梦想的执着追求和对生活的顽强抗争。相信影片将会引起观众的强烈共鸣,传递积极向上的正能量。
以下是一些对新闻稿的补充和修改:
- 新闻稿的标题更加简洁明了,突出了王宝强执导和影片主题两大看点。
- 第一自然段增加了影片的背景信息和故事梗概,让读者对影片有更全面的了解。
- 第二自然段介绍了王宝强在影片中担任导演和主演的情况,以及他为影片所做的努力。
- 第三自然段介绍了影片的演员阵容,并简要介绍了他们的角色。
- 第四自然段阐述了影片的主题思想和现实意义。
此外,我还对新闻稿的语言进行了润色,使表达更加流畅、严谨。
希望这篇文章符合您的要求。
发布于:2024-07-03 20:58:13,除非注明,否则均为
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